Podgorica, (MINA) – Agencija za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) će, u saradnji sa Ministarstvom zdravlja, formirati farmaceustku inspekciju, u cilju efikasnijeg nadzora nad sprovođenjem legislative na području proizvodnje i prometa ljekova, saopšteno je danas na konferenciji za novinare. Kako su kazali iz CALIMS-a, inicijativa za formiranje farmaceutske inspekcije već postoji u okviru Uprave za inspekcijske poslove. Konferencije za novinare je, kako je saopšteno, organizovana radi predstavljanja rezultata CALIMS-a u dosadašnjem radu i planova za budući period. Iz CALIMS-a su kazali da je ta Agencija počela sa radom u trenutku kada nijedan lijek, od 2,5 hiljada koliko ih je bilo u prometu u Crnoj Gori, nije bio registrovan na način kako to zahtijevaju direktive Evropsjke unije (EU). „Danas je procedura ocjene lijeka u postupku registracije potpuno uskladjena sa zahtjevima EU i oko 1.935 ljekova je već obrađeno u Agenciji na ovaj način, a 1.536 ljekova je dobilo dozvolu“, kaže se u saopštenju CALIMS-a. Navodi se da, međutim, to nijesu jedini ljekovi koji se nalaze na tržištu, pa postoje i oni koji se za određenog pacijenta, ili grupu pacijenata, a na zahtjev zdravstvene ustanove, interventno uvoze. „Takvih ljekova je oko par stotina, ali kako je postupak njihove registracije u toku, očekivanja su da će se taj broj smanjiti“, kazali su iz CALIMS-a. Agencija je, kako su naveli, svojim radom osigurala da svi neophodni ljekovi koji zadovoljavaju kriterijume kvaliteta, bezbjednosti i efikasnosti budu na tržištu Crne Gore. Govoreći o planovima, iz Agencije su najavili da će „u saradnji sa Upravom i Ministarstvom zdravlja, formirati farmaceustku inspekciju, čija inicijativa već postoji u okviru Uprave za inspekcijske poslove, u cilju efikasnijeg nadzora nad sprovođenjem legislative na području proizvodnje i prometa ljekova“. „U novom objektu Agencija će realizovati projekat razvijanja specifičnih analitičkih tehnika koje će se koristiti za redovnu kontrolu kvaliteta, za efikasni skrining i kontrolu u skladu sa najnovijim smjernicama EU u borbi protiv falsifikovanih ljekova“, kaže se u saopštenju. Iz Agencije su podsjetili da je Vlada u avgustu usvojila Uredbu о kriterijumima za formiranje maksimalnih cijena. „Međutim, kako ta Uredba nije sadržavala odredbe koje se odnose na kurseve koji će se primjenjivati u formuli za obračun cijena, Agencija je uputila inicijativu za izmjene i dopune ove Uredbe, koja je takođe nedavno usvojena na sjednici Vlade. Ovaj akt treba da stupi na snagu u najskorijem periodu, tako da se očekuje da Agencija otpočne sa formiranjem maksimalnih cijena ljekova, za ljekove koji se propisuju i izdaju na teret sredstava Fonda za zdravstveno osiguranje“, navodi se u saopštenju. (kraj) gop