Podgorica, (MINA) – Farmaceutska kompanija Merek, koja proizvodi lijek Concor, predložila je Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS) da povuèe iz prodaje jednu seriju tog lijeka, zbog greške u obilježavanju unutrašnjeg pakovanja – blistera. Kako je saopšteno iz Agencije, predloženo je da iz prometa u Crnoj Gori bude povuèena serija 141345 lijeka Concor tablete 30x10 mg. „Razlog preventivnog povlaèenja koje je predložio proizvoðaè je primljena reklamacija na tu seriju od farmaceuta iz Srbije, koja se odnosi na uoèenu grešku u obilježavanju unutrašnjeg pakovanja – blistera lijeka. Spoljašnje pakovanje lijeka u konkretno prijavljenom sluèaju bilo je adekvatno“, kaže se u saopštenju. Navodi se da je proizvoðaèu prijavljena greška u vezi sa bojom folije blistera i podacima o lijeku odštampanim na foliji koja je korišæena pri pakovanju Concor tablete 30x10 mg. „Na osnovu prijavljenog sluèaja i sprovedene istrage, proizvoðaè je zakljuèio da postoji moguænost da su neki blisteri u kutijama lijeka Concor tablete 30x10 mg zatvoreni ljubièastom folijom na kojoj je odštampano Concor 5 mg, umjesto zelenom folijom na kojoj je odštampano Concor 10 mg“, navodi se u saopštenju. Iz Agencije navode i da od januara, kada je lijek stavljen u promet u Crnoj Gori, nijedan zdravstveni radnik ili pacijent nijesu imali reklamaciju na izgled blistera, odnosno unutrašnjeg pakovanja lijeka. „S aspekta potencijalnih rizika za zdravlje pacijenata bitno je istaæi da sadržaj aktivne supstance i kvalitet predmetnih film tableta u pakovanju odgovara standardima kvaliteta“, kaže se u saopštenju. Navodi se da je, iako je prijavljen samo jedan sluèaj reklamacije, i to sa teritorije Srbije, proizvoðaè predložio da se povuèe cijela serija lijeka iz prometa u Crnoj Gori, zbog èega je Agencija predložila zdravstveno sanitarnoj inspekciji povlaèenje iz prometa te serije lijeka. „Kako se lijek Concor 10 mg koristi kod pacijenata oboljelih od kardiovaskularnih bolesti, preporuèujemo pacijentima koji koriste te tablete kao terapiju da, ukoliko primijete da su folije na blisteru ljubièaste umjesto zelene boje, i da na njima piše Concor 5 mg umjesto Concor 10 mg, vrate takve kutije u apoteku u kojoj su podigli lijek“, poruèili su iz Agencije. (kraj) gop